来那度胺风险警示 双鹭称动物模型未见异常

继月内6同月旧金山FDA警示来那度醯的新一般来说可能会下降再次，英国政府其网页该机构据悉也提示该药有可能引致严重肝损伤可能会。对此，正在首仿该药的双鹭药业声称，从目前为止该公司的临床研究前期来看，未曾注意到有严重肝损伤的持续性。 据悉，据英国政府酒类和肥胖症商品管理机构网页指，来那度醯疑似肝损伤的统计数据率占有化疗病症总数比例在1%以下。在这些统计数据里，胰脏确诊异常和因肝损害引起的临床表现及指征最为典型，占有58.7%；疑似肝损伤（仅限于肝功能脑出血、肝纤维化、肝硬化）占有17.2%；胆汁淤积性咳嗽占有13.8%；其余10%则仅限于非传染性癌症、胰脏一致性凝血、性疾病疾患和。其里5%的病例故事情节是致命的。 来那度醯是由旧金山Celgene新材料该公司开发的抗病毒类固醇，常用化疗甲状腺增殖异常综合征（MDS）和多发性乳癌（MM），于2006年获FDA批文上市，现为Celgene的拳头商品，但目前为止世界性最畅销增幅已相当程度放缓。据Celgene该公司年度报告，该药2011年世界性盈利为32亿美元，同比增长30%，其里在旧金山的经销将近占有一半；2012年世界性盈利为37亿美元，增幅降至17%. 在欧美，双鹭药业目前为止正在首仿该药，来那度醯已成为该该公司全面性最被看好的家养。2012年6同月，双鹭药业仿制的来那度醯得到国家SFDA的3.1类新药一期临床研究批件。在去年5同月7日召开的该公司业绩说明会上，该公司董秘梁淑洁声称，目前为止来那度醯的临床研究的发展好不容易，预期去年前期或明年初完成临床研究。 就来那度醯的可能会警示问题，梁淑洁声称，基本上任何抗病毒类固醇都会存在一定的毒副作用，并且有核心内容差异。有数从目前为止该公司的临床研究前期来看，未曾注意到有严重肝损伤的持续性。

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编辑： zhongguoxing